<legend id="h4sia"></legend><samp id="h4sia"></samp>
<sup id="h4sia"></sup>
<mark id="h4sia"><del id="h4sia"></del></mark>

<p id="h4sia"><td id="h4sia"></td></p><track id="h4sia"></track>

<delect id="h4sia"></delect>
  • <input id="h4sia"><address id="h4sia"></address>

    <menuitem id="h4sia"></menuitem>

    1. <blockquote id="h4sia"><rt id="h4sia"></rt></blockquote>
      <wbr id="h4sia">
    2. <meter id="h4sia"></meter>

      <th id="h4sia"><center id="h4sia"><delect id="h4sia"></delect></center></th>
    3. <dl id="h4sia"></dl>
    4. <rp id="h4sia"><option id="h4sia"></option></rp>

         
          首页   |   检察要闻   |   通知公告   |   图片新闻    |   仲检快讯    |   专题活动
         
         
        本院概况
        权威发布
        工作报告
        法律法规
        检察长信箱
         
        检察新媒体
        官方微博
        官方微博
        官方微信
        官方微信
        今日头条客户端
        今日头条客户端
        当前位置:首页>>通知公告
        国家药监局官网发布关于20批次药品不符合规定的通告
        时间:2020-09-16  作者:  新闻来源:  【字号: | |

        国家药监局官网发布关于20批次药品不符合规定的通告

            近日,国家药监局官网发布关于20批次药品不符合规定的通告。

            对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等,风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 

            不符合规定药品情况 

            经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司生产的12批次石斛夜光丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。 

            经山西省食品药品检验所检验,标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定项目为干燥失重。 

            经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。 

            经内蒙古自治区药品检验研究院检验,标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合规定,不符合规定项目为装量差异。 

            经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验,标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合规定,不符合规定项目均为性状。 

            经大连市药品检验检测院检验,标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。 

            经山西省食品药品检验所检验,标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合规定,不符合规定项目为性状。 不符合规定药品名单 2.jpg 

        图源:国家药品监督管理局官网 

            不符合规定项目的小知识 

             一、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。 

            二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥,采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分,也包括其他一些挥发性的物质,如药品生产过程中残留的有机溶剂。 

            三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度,是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。 

            四、装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。 

            五、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。 

        国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门,依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位,生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 

         

        版权所有 西藏自治区仲巴县人民检察院
        工信部ICP备案号:京ICP备10217144号-1
        技术支持:正义网 本网网页设计、图标、内容未经协议授权禁止转载、摘编或建立镜像,禁止作为任何商业用途的使用。